新版本的EN/AS 9100系列綜合考慮了航空航天、國(guó)防工業(yè)企業(yè)的需求，對(duì)2015版本EN/AS 9100的基礎(chǔ)上進(jìn)行修訂，同時(shí)還包括IAQG對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的澄清。
標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵變化內(nèi)容有：
產(chǎn)品安全：在單獨(dú)的條款中和在選定區(qū)域中添加；
假冒件的預(yù)防：在單獨(dú)的條款和選定區(qū)域中添加；
基于風(fēng)險(xiǎn)的思維：將當(dāng)前的9100要求與新的ISO要求合并；
要求和強(qiáng)調(diào)運(yùn)營(yíng)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)；
過(guò)程方法：通過(guò)整合質(zhì)量管理體系加強(qiáng)和更加明確過(guò)程方法的應(yīng)用；
標(biāo)準(zhǔn)融入到經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中；
知識(shí)管理：新引入的概念；
意識(shí)：加強(qiáng)個(gè)人對(duì)質(zhì)量貢獻(xiàn)的意識(shí)的要求；
人為因素：作為不合格/糾正措施的考慮因素；
配置管理：澄清和改進(jìn)以滿足利益相關(guān)方的需求。
產(chǎn)品能實(shí)現(xiàn)其設(shè)計(jì)或預(yù)期的目的，而對(duì)人身傷害或財(cái)產(chǎn)損失的風(fēng)險(xiǎn)不會(huì)達(dá)到不可接受程度的狀態(tài)。
危險(xiǎn)評(píng)估和相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)緩解
實(shí)施與產(chǎn)品（DFMEA）和過(guò)程（PFMEA）相關(guān)的FMEA
執(zhí)行安全分析
識(shí)別和減輕與組織及其人員相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)（人為因素、責(zé)任管理）
預(yù)防假冒件的驗(yàn)證和測(cè)試方法 零部件識(shí)別或標(biāo)記 測(cè)試或化學(xué)分析 假冒件報(bào)告 監(jiān)測(cè)來(lái)自外部來(lái)源的報(bào)告（訪問(wèn)數(shù)據(jù)庫(kù)，來(lái)自O(shè)EM的信函） 在適當(dāng)?shù)恼托袠I(yè)報(bào)告系統(tǒng)中隔離和報(bào)告內(nèi)部事件（確定事件升級(jí)過(guò)程中的責(zé)任，遵循向主管部門(mén)及顧客報(bào)告的過(guò)程） 不合格控制要求 隔離和控制可疑或已知的假冒產(chǎn)品 確保這些產(chǎn)品不會(huì)重新流入供應(yīng)鏈 每個(gè)組織都需要定義關(guān)鍵的業(yè)務(wù)流程 必須遵守所有的4.4要求，例如輸入、輸出、順序和相互作用、需要的資源、責(zé)任、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)以及相關(guān)績(jī)效指標(biāo) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)將對(duì)其有效性進(jìn)行審核：對(duì)所有的運(yùn)行過(guò)程，將由認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員使用PEAR表單即過(guò)程有效性評(píng)估報(bào)告來(lái)建立 組織還必須保持過(guò)程管理運(yùn)行和工作活動(dòng)（例如風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品配置、關(guān)鍵項(xiàng)目、產(chǎn)品安全、內(nèi)部審核、不合格和糾正措施） 確定是否需要流程圖、工卡或程序以確保有效實(shí)施 成文信息是指組織需要控制并保持的信息及其載體。 其中，舊版標(biāo)準(zhǔn)中使用的特定術(shù)語(yǔ)如“文件”、“形成文件的程序”、“質(zhì)量手冊(cè)”、“質(zhì)量計(jì)劃”等在新版本表述要求為“保持成文信息” 舊版標(biāo)準(zhǔn)中使用的特定術(shù)語(yǔ)如“記錄”，表示提供符合要求的證據(jù)所需要的文件，現(xiàn)在表述的要求為“保留成文信息”。組織有責(zé)任確定需要保留成文信息及其儲(chǔ)存時(shí)間和所用載體。 按照新版標(biāo)準(zhǔn)，組織應(yīng)識(shí)別和管理外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)，以及選擇和使用外部供方的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。組織應(yīng)要求外部供方對(duì)其直接和次級(jí)供方采取適當(dāng)?shù)目刂埔源_保滿足要求，并確保供應(yīng)鏈的一致性，具體如下： 對(duì)組織而言，面對(duì)一級(jí)、二級(jí)和三級(jí)的供應(yīng)商的適當(dāng)控制 進(jìn)一步對(duì)供應(yīng)鏈的管理提出了方向 可選擇的適當(dāng)控制手段，如要求供方通過(guò)AS 9100的認(rèn)證等 舊版標(biāo)準(zhǔn)中的“不合格產(chǎn)品”在新版中更新為“不合格輸出”，它包括在內(nèi)部產(chǎn)生的、從外部供方接受的、或由顧客確定的不合格產(chǎn)品或服務(wù)。組織根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)，重點(diǎn)如下： 不合格的輸出控制更加明確，考慮應(yīng)用糾正和糾正措施 保持要求一個(gè)“程序”定義NC過(guò)程和責(zé)任，這個(gè)是AS&D的關(guān)鍵問(wèn)題
