一、CNAS 認(rèn)可概述
CNAS(中國合格評定國家認(rèn)可委員會)是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實驗室和檢驗機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。獲得 CNAS 認(rèn)可,意味著實驗室具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力,其檢測和校準(zhǔn)結(jié)果得到國際和國內(nèi)的廣泛承認(rèn)。
二、測量審核的概念
測量審核是指由 CNAS 指定的測量審核提供者,為實驗室提供特定被測物品,實驗室在規(guī)定時間內(nèi)對該物品進(jìn)行測量,并將測量結(jié)果與參考值進(jìn)行比較和評價的活動 。它是 CNAS 能力驗證活動的一種形式,也被稱為一對一的能力驗證計劃。
三、測量審核的目的
評估實驗室的檢測能力:通過與已知參考值的比對,判斷實驗室是否具備準(zhǔn)確測量特定項目的能力,幫助實驗室發(fā)現(xiàn)自身在人員操作、儀器設(shè)備、測量方法、環(huán)境條件等方面存在的問題,從而進(jìn)行針對性改進(jìn)。
增強(qiáng)實驗室的信心:如果實驗室在測量審核中表現(xiàn)良好,結(jié)果滿意,能夠增強(qiáng)實驗室對自身檢測能力的信心,同時也向客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等相關(guān)方展示其實驗室數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確性。
滿足 CNAS 認(rèn)可要求:CNAS 要求已獲認(rèn)可和申請認(rèn)可的實驗室定期參加能力驗證活動,包括測量審核。這是維持實驗室認(rèn)可資格和確保實驗室持續(xù)符合認(rèn)可準(zhǔn)則的必要條件之一。
四、測量審核的流程
報名與計劃安排
實驗室根據(jù) CNAS 發(fā)布的測量審核計劃通知,結(jié)合自身的檢測能力范圍和認(rèn)可要求,選擇合適的測量審核項目進(jìn)行報名。
CNAS 在收到實驗室報名后,根據(jù)報名情況和測量審核提供者的資源,制定詳細(xì)的測量審核計劃,包括確定測量審核的時間、分發(fā)被測物品的方式、結(jié)果提交的截止日期等,并通知相關(guān)實驗室。
被測物品的準(zhǔn)備與分發(fā)
測量審核提供者按照特定的要求準(zhǔn)備被測物品,確保其均勻性、穩(wěn)定性等性能滿足測量審核的需求。同時,對被測物品進(jìn)行定值,確定其參考值,并保證參考值的準(zhǔn)確性和可靠性。
測量審核提供者在規(guī)定時間內(nèi),將被測物品通過合適的方式分發(fā)給參與測量審核的實驗室。在分發(fā)過程中,會采取措施確保被測物品在運輸途中不受損壞、性能不發(fā)生改變,同時向?qū)嶒炇姨峁┍匾奈锲氛f明和測量指導(dǎo)文件。
實驗室測量與結(jié)果提交
實驗室在收到被測物品后,應(yīng)按照其日常檢測的標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)和測量審核指導(dǎo)文件的要求,對被測物品進(jìn)行測量。測量過程中,要確保使用的儀器設(shè)備經(jīng)過校準(zhǔn)且處于正常工作狀態(tài),操作人員具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力,測量環(huán)境條件符合要求等。
實驗室完成測量后,應(yīng)在規(guī)定的截止日期前,將測量結(jié)果按照指定的格式和方式提交給測量審核提供者。提交的結(jié)果應(yīng)包括測量數(shù)據(jù)、測量方法、測量不確定度等相關(guān)信息。
結(jié)果評價與報告
測量審核提供者在收到各實驗室的測量結(jié)果后,將其與參考值進(jìn)行比較,并依據(jù)預(yù)先確定的評價準(zhǔn)則對實驗室的測量結(jié)果進(jìn)行評價。常用的評價準(zhǔn)則包括 Z 比分?jǐn)?shù)法、En 值法等。
如果實驗室的測量結(jié)果與參考值的差異在可接受范圍內(nèi),評價結(jié)果為滿意;反之,則為不滿意。測量審核提供者根據(jù)評價結(jié)果編制測量審核報告,報告內(nèi)容包括每個實驗室的測量結(jié)果、評價結(jié)論、整體的統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)、相關(guān)的技術(shù)建議等,并將報告反饋給 CNAS 和參與測量審核的實驗室。
后續(xù)處理
對于測量審核結(jié)果滿意的實驗室,CNAS 將在認(rèn)可管理系統(tǒng)中記錄相關(guān)信息,證明實驗室在該項目的檢測能力上符合要求。
對于測量審核結(jié)果不滿意的實驗室,CNAS 會要求實驗室在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行原因分析,并制定和實施糾正措施。實驗室應(yīng)向 CNAS 提交詳細(xì)的原因分析報告和糾正措施計劃,以及實施糾正措施后的驗證結(jié)果。CNAS 將對實驗室的整改情況進(jìn)行跟蹤和評審,以確保實驗室有效解決存在的問題,恢復(fù)其檢測能力的可信度。
五、測量審核的注意事項
提前準(zhǔn)備:實驗室在報名參加測量審核后,應(yīng)提前對涉及的檢測項目進(jìn)行回顧和準(zhǔn)備。包括檢查儀器設(shè)備的性能、校準(zhǔn)狀態(tài),確認(rèn)測量方法的有效性,對操作人員進(jìn)行培訓(xùn)和技術(shù)交底等,確保在收到被測物品后能夠順利開展測量工作。
嚴(yán)格按照要求操作:在測量過程中,實驗室必須嚴(yán)格按照日常檢測的標(biāo)準(zhǔn)操作程序和測量審核指導(dǎo)文件進(jìn)行操作,不得隨意更改測量方法或省略操作步驟。同時,要如實記錄測量過程中的所有數(shù)據(jù)和信息,包括儀器設(shè)備的使用情況、環(huán)境條件參數(shù)、測量數(shù)據(jù)的原始記錄等。
及時溝通:如果實驗室在測量審核過程中遇到任何問題,如被測物品出現(xiàn)異常、對測量方法有疑問等,應(yīng)及時與測量審核提供者進(jìn)行溝通。測量審核提供者將為實驗室提供必要的技術(shù)支持和指導(dǎo),幫助實驗室解決問題。
關(guān)注結(jié)果反饋:實驗室在收到測量審核報告后,應(yīng)認(rèn)真分析評價結(jié)果。對于結(jié)果滿意的項目,要總結(jié)經(jīng)驗,保持良好的檢測能力;對于結(jié)果不滿意的項目,要深入剖析原因,制定切實可行的糾正措施,并按照要求及時向 CNAS 反饋整改情況。