中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）認(rèn)可實驗室在認(rèn)可過程中有很多需要注意的事項，以下從不同階段進(jìn)行闡述：

一、申請前準(zhǔn)備階段

明確實驗室的法律地位

實驗室或其所在組織應(yīng)是能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實體。例如，企業(yè)內(nèi)部實驗室通常依托于企業(yè)，企業(yè)需為其行為承擔(dān)法律責(zé)任。

對于獨(dú)立法人實驗室，應(yīng)具備獨(dú)立的法人資格證書，確保在開展檢測、校準(zhǔn)等活動中，能以獨(dú)立的法律主體進(jìn)行運(yùn)作。

熟悉認(rèn)可要求

認(rèn)真研究 CNAS 的認(rèn)可規(guī)則、準(zhǔn)則和指南文件，包括《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNAS-CL01）等核心文件，了解認(rèn)可的條件、程序和技術(shù)要求。

可參加 CNAS 組織的認(rèn)可宣貫培訓(xùn)，或邀請有經(jīng)驗的專家進(jìn)行內(nèi)部培訓(xùn)，確保實驗室管理層和關(guān)鍵崗位人員對認(rèn)可要求有準(zhǔn)確的理解。

人員管理

確保實驗室人員具備相應(yīng)的資格和能力。技術(shù)人員應(yīng)根據(jù)其從事的檢測或校準(zhǔn)活動，取得相應(yīng)的學(xué)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷和專業(yè)技術(shù)職稱等。

明確人員崗位職責(zé)，制定人員培訓(xùn)計劃和考核機(jī)制。例如，定期對技術(shù)人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)和考核，確保其技術(shù)水平持續(xù)滿足要求。

實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)具備豐富的管理經(jīng)驗和專業(yè)技術(shù)知識，能夠有效地領(lǐng)導(dǎo)實驗室開展各項工作。

設(shè)備管理

建立設(shè)備臺賬，對儀器設(shè)備進(jìn)行唯一性標(biāo)識，確保設(shè)備的可追溯性。

制定設(shè)備的校準(zhǔn)和維護(hù)計劃，定期對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)、檢定和維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。例如，對于高精度的測量設(shè)備，應(yīng)按照規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)，并保存校準(zhǔn)記錄。

對設(shè)備的使用、維護(hù)和維修進(jìn)行記錄，包括設(shè)備的使用時間、使用人員、維護(hù)保養(yǎng)情況和維修情況等。

環(huán)境設(shè)施

確保實驗室的環(huán)境條件滿足檢測或校準(zhǔn)方法的要求。例如，對于溫度、濕度有嚴(yán)格要求的實驗室，應(yīng)配備相應(yīng)的溫濕度控制設(shè)備，并進(jìn)行定期監(jiān)測和記錄。

實驗室的布局應(yīng)合理，避免不同檢測或校準(zhǔn)活動之間的相互干擾。同時，應(yīng)確保實驗室的安全設(shè)施完備，如消防設(shè)備、通風(fēng)系統(tǒng)等。

二、申請階段

準(zhǔn)確填寫申請材料

按照 CNAS 的要求，認(rèn)真填寫認(rèn)可申請書、質(zhì)量手冊、程序文件等申請材料。申請書應(yīng)如實填寫實驗室的基本信息、人員情況、設(shè)備情況、檢測或校準(zhǔn)能力范圍等內(nèi)容。

申請材料應(yīng)清晰、完整，附件應(yīng)齊全。例如，提供實驗室的法律地位證明文件、人員資質(zhì)證明文件、設(shè)備校準(zhǔn)證書等。

選擇合適的認(rèn)可領(lǐng)域和項目

根據(jù)實驗室的實際情況，選擇合適的認(rèn)可領(lǐng)域和項目。在選擇認(rèn)可項目時，應(yīng)充分考慮實驗室的技術(shù)能力、設(shè)備條件和市場需求等因素。

對于新申請認(rèn)可的實驗室，建議先選擇一些技術(shù)難度相對較低、市場需求較大的項目進(jìn)行申請，逐步擴(kuò)大認(rèn)可范圍。

三、評審準(zhǔn)備階段

內(nèi)部審核和管理評審

在接受 CNAS 評審前，實驗室應(yīng)進(jìn)行至少一次完整的內(nèi)部審核和管理評審。內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋實驗室的所有部門和活動，管理評審應(yīng)由實驗室最高管理者主持，對實驗室的管理體系進(jìn)行全面評審。

對內(nèi)部審核和管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時采取糾正措施，并進(jìn)行跟蹤驗證，確保問題得到有效解決。

文件資料整理

整理實驗室的管理體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等。確保文件的現(xiàn)行有效，且與認(rèn)可申請材料一致。

整理檢測或校準(zhǔn)報告、原始記錄、設(shè)備檔案等技術(shù)資料，確保資料的完整性和可追溯性。

人員培訓(xùn)和考核

對實驗室人員進(jìn)行評審前的培訓(xùn)，使其熟悉認(rèn)可評審的流程和要求，明確各自在評審中的職責(zé)。

對關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行考核，確保其能夠熟練掌握相關(guān)的檢測或校準(zhǔn)技術(shù)和管理要求。

四、現(xiàn)場評審階段

積極配合評審組工作

評審期間，實驗室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)與評審組的聯(lián)絡(luò)和協(xié)調(diào)工作，及時提供評審所需的資料和信息。

實驗室人員應(yīng)積極配合評審組的現(xiàn)場試驗、提問和查閱文件等工作，如實回答評審組的問題，不得隱瞞或虛假陳述。

認(rèn)真對待評審發(fā)現(xiàn)的問題

對于評審組在現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項，實驗室應(yīng)認(rèn)真分析原因，制定切實可行的糾正措施，并在規(guī)定的時間內(nèi)提交糾正措施報告。

對評審組提出的觀察項，實驗室也應(yīng)引起重視，采取適當(dāng)?shù)拇胧┻M(jìn)行改進(jìn)。

五、認(rèn)可后階段

持續(xù)改進(jìn)管理體系

獲得認(rèn)可后，實驗室應(yīng)持續(xù)改進(jìn)管理體系，不斷提高檢測或校準(zhǔn)技術(shù)水平和服務(wù)質(zhì)量。

定期進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審，對管理體系的有效性進(jìn)行評價，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題。

遵守認(rèn)可規(guī)定

實驗室應(yīng)嚴(yán)格遵守 CNAS 的認(rèn)可規(guī)定，不得超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識，不得擅自擴(kuò)大認(rèn)可范圍。

按時繳納認(rèn)可費(fèi)用，接受 CNAS 的監(jiān)督評審和復(fù)評審。

總之，CNAS 認(rèn)可實驗室在認(rèn)可過程中，應(yīng)從申請前準(zhǔn)備、申請、評審準(zhǔn)備、現(xiàn)場評審和認(rèn)可后等各個階段，認(rèn)真落實認(rèn)可要求，加強(qiáng)管理，不斷提高實驗室的技術(shù)能力和管理水平，確保實驗室的檢測或校準(zhǔn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。