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• ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

  醫(yī)療器械行業(yè)過(guò)去一直使用 ISO13485標(biāo)準(zhǔn)（我國(guó)等同標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為YY/T 0287）作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)。過(guò)去這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001：199...

• [ISO13485:2016]ISO 13485:2003的十個(gè)基本注意事項(xiàng)

  1.    ISO 13485:2003建立于ISO 9001:2000的過(guò)程模式之上。2.    ...

• ISO 13485/13488為出口提供通行證

  ISO 13485/13488為出口提供通行證　　ISO13485《醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》早在2003年7月15日已經(jīng)正式發(fā)布作為國(guó)際認(rèn)同的行...

• [ISO13485:2016]YY/T0287／ISO13485標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證簡(jiǎn)介

    ISO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織）于2003 年7月15日正式發(fā)布了ISO13485：2003《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》。SFDA（國(guó)家食品...

• 品質(zhì)管理一位質(zhì)量工程師辭世后……

  一位質(zhì)量工程師辭世后，玉皇大帝認(rèn)為他太小心了，總擔(dān)心會(huì)出質(zhì)量事故，給天堂帶來(lái)恐慌，于是把他打入了地獄。 剛過(guò)了一個(gè)星期，閻王就滿頭大汗找上門來(lái)說(shuō)：“玉...

• ISO14001

  ISO 45001是一個(gè)定義職業(yè)健康安全管理體系要求的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，旨在取代OHSAS 18001等其他同類型的管理體系，致力于使組織實(shí)現(xiàn)預(yù)防傷害和疾病、提升職業(yè)健...

• 品質(zhì)管理【分享】質(zhì)量是干出來(lái)的，不是檢查出來(lái)的！

  我說(shuō)：“破釜沉舟可以讓大家一次性地把事情做好?！辟|(zhì)檢處統(tǒng)計(jì)各單位的回修件數(shù)，每月數(shù)據(jù)據(jù)實(shí)公布，廠部嚴(yán)格考核。上工序的問(wèn)題，如果下工序沒(méi)有及時(shí)發(fā)現(xiàn)，而在交車時(shí)發(fā)現(xiàn)...

• 品管圈（QCC）與六西格瑪?shù)闹笜?biāo)

  現(xiàn)在我們將對(duì)六西格瑪這一術(shù)語(yǔ)的本義，以及其所表示的測(cè)量指標(biāo)進(jìn)行更詳細(xì)的討論。在這里，我們只討論六西格瑪指標(biāo)背后的某些概念，了解這些測(cè)量指標(biāo)到底是什么。想了解更多...

• 品質(zhì)管理六西格瑪?shù)娜龑雍x

  三層含義：一般來(lái)講，包含以下三層含義：1）是一種質(zhì)量尺度和追求的目標(biāo)2）是一套科學(xué)的工具和管理方法，運(yùn)用 DMAIC（改善）或DFSS（設(shè)計(jì)）的過(guò)程進(jìn)...

• 品質(zhì)管理深度剖析：是誰(shuí)破壞了我們的生產(chǎn)計(jì)劃？

  部門、員工工作忙亂無(wú)序，主要原因之一在于我們主管工作計(jì)劃與分配沒(méi)有做好。我們一定要反省工作分配是否合理。講工作分配不單單是人員的分配。若這么簡(jiǎn)單，誰(shuí)都可以當(dāng)主管...